4.11
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輸入功率
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合適的測量電壓,電流/功率和頻率的裝置。
電源:單相和三相可調變壓器
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5.3
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環境溫度、濕度和大氣壓力
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合適的記錄環境溫度,濕度,大氣壓力的裝置
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5.7
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潮濕預處理
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環境條件:可控制溫度和濕度的環境試驗箱
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5.9.2
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可觸及部分
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測力計(30N),標準試驗指(圖6),無關節的直試驗指,試驗鉤(圖7)
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7.1.2
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標記易認性
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照度計
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7.1.3
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標記耐久性
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蒸餾水,乙醇(96%純度),異丙醇,計時器/秒表
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8.4.2
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可觸及部分和應用部分
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示波器,示波器導線,合適的用于測量電壓,電流,電容的設備,試驗針(圖8),金屬試驗棒(直徑=4mm,長度=100mm),測力計(10N)
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8.4.3,
8.4.4
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電壓和電能的限制
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合適的記錄示波器/設置和RCL表
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8.5.5.1
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除顫防護
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5kV測試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路,示波器
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8.5.5.2
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能量減少試驗
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符合圖11的測試電路,示波器,示波器導線
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8.6.4
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阻抗及載流能力
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電流源(*小25A,50或60Hz,*大6V)
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8.6.9
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8.7
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漏電流和患者輔助電流
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符合GB9706.1-2020圖12的測量裝置,網電源隔離變壓器,可調節變壓器,電壓表,毫伏表,鋁箔,不同的電路(圖13至20),AG9610醫用接觸電流測試儀,AG9610醫用泄漏電流測試儀;
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8.7.1
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對地漏電流、接觸電流、患者漏電流及患者輔助電流
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AG9610醫用泄漏電流測試儀,接觸電流測試儀
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8.7.3
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GB9706.1-2020圖12測量裝置
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醫用泄漏電流模擬人體測量網絡裝置
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8.7.4
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漏電流和患者輔助電流試驗圖圖13-圖19
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醫用泄漏電流配電盒
圖14接觸電流的測量電路
圖15從患者連接至地的患者漏電流測量電路
……
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8.7.4.6
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接觸電流的測量
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AG9600醫用接觸電流測試儀
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8.7.4.7
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患者漏電流的測量
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AG9610醫用泄漏電流測試儀
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8.7.4.8
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患者輔助電流的測量
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AG9610醫用泄漏電流測試儀
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8.8.3
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電介質強度
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醫用耐壓測試儀,高壓測試儀,用于高壓測試的隔離變壓器,秒表/計時器
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8.8.4.1 a)
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球壓試驗
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符合IEC 60695-10-2(GB/T 5169.21)的測試設備
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8.8.4.2
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環境應力耐受性
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加氧下橡膠老化試驗裝置
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8.9
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爬電距離和電氣間隙
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示波器,示波器導線,游標卡尺,千分尺,塞規,測力計(2N和30N),標準試驗指(圖6)
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8.9.1.7
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材料組分類
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符合IEC 60112(GB/T
4207)的測試設備
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8.9.3.4
|
熱循環試驗
|
加熱箱
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8.11.3.5
|
電線固定用零件
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測力計(至少100N),扭矩儀(至少0.35Nm)
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8.11.3.6
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軟電線防護套
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秤,角度規,半徑規
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9.4
|
不穩定性的危險(源)
|
5°及10°斜面或傾斜儀或角度測量計算,測力計(至少220N),20cm×20cm的測試平面,秤,測試門檻(高10mm和寬80mm),7cm拉手吊帶,秒表/計時器
|
9.5.2
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陰極射線管
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IEC60065 (GB 8898)中第18章的相關測試
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9.6.2.1
|
可聽聲能
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符合ISO 3746(GB/T
3768),ISO 9614-1或IEC
61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計權聲壓級。
|
9.6.3
|
手傳振動
|
依據ISO5349-1(GB/T
14790.1)要求進行的測量
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9.7.5
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壓力容器
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水壓測試裝置
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9.8
|
支承系統相關的機械危險
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砝碼或測力傳感器,0.1 m2測試平面,秒表/計時器,人體測試質量(圖33)
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10.1
|
X射線輻射
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輻射計
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10.3
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微波輻射
|
輻射計
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10.4
|
激光器
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符合IEC 60825-1(GB
7247.1)要求的測試設備
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11.1
|
超溫
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溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,試驗角,可調變壓器
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11.2
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防火
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火花點燃試驗裝置(圖34),氧濃度分析儀
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11.3
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防火外殼的結構要求
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IEC 60695-11-10(GB/T 5169.16)規定的FV測試
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11.6.2
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溢流
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15°斜面或傾斜儀或角度測量計算,秒表/計時器,高壓試驗儀
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11.6.3
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液體潑灑
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燒杯或量筒,秒表/計時器
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11.6.5
|
水或顆粒物侵入
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依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試
|
11.6.7
|
**
|
按客戶規定進行**
|
13
|
危險情況和故障狀態
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秒表/計時器,電壓表,電流表,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,粗棉布
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15.3
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機械強度
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測力計(*小250N),直徑30mm的圓形平面,500g的鋼球,50mm厚的硬制木板(硬木>600 kg/m3),40mm的橫檔,硬木門框(40 mm2),空氣循環的烘箱
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15.4.2
|
溫度和過載控制裝置
|
按IEC 60730-1中第15章,14章,J.15和J.17的正溫度系數裝置(PTC)
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15.4.3.4
|
鋰原電池
|
按IEC 60086-4(GB
8897.4)中確定的性能試驗
|
15.4.3.4
|
鋰蓄電池
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按IEC 62133(GB/T
28164)中確定的性能試驗
|
15.4.6
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控制器的操作部件
|
測力計(至少100N),扭矩儀(至少6Nm),秒表/計時器
|
15.4.7
|
有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置
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測力計(*小1350N),直徑為30mm的試驗工具,秒表/計時器
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15.4.7.3
|
進液
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依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試
|
15.5.1.1
|
變壓器
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變壓器繞組測試儀,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,可調節變壓器,負載
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15.5.2
|
電介質強度
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醫用耐壓測試儀,AG9610醫用泄漏電流測試儀,五倍電壓/五倍頻率電介質強度測試夾具,秒表/計時器
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16.6
|
漏電流
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按8.7條,AG9610醫用泄漏電流測試儀,醫用接觸電流測試儀,
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A 10.4
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發光二極管
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按IEC 62471規定
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G
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對易燃麻醉混合氣點燃危險(源)的防護
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4mm及12mm直徑的試驗棒,計時器/秒表,按IEC 60068-2-2(GB/T 2423.2)中B-b的密封墊試驗,測力計(*小100N),氣體壓力表(范圍是0至400Pa),電壓表,電流表,歐姆表,電容和電感表,yi醚-氧混合氣(yi醚容積百分比為12.2%± 0.4 %),易燃混合物的試驗裝置(圖G.7)
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G.4.3
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靜電預防
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按ISO 2882進行抗靜電材料測試
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L
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未使用襯墊絕緣的繞組線
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醫用耐壓測試儀,醫用接地電阻測試儀,試樣按IEC 60851-5(GB/T 4074.5)的要求進行準備,并按GB 9706.1進行電介質強度試驗;按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中試驗方法8進行柔韌性和附著性試驗;線軸直徑按表L.1;按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中試驗方法9進行熱沖擊試驗;直徑2mm的不銹鋼粒,鎳粒或鍍鎳鐵粒
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